疑混藥永信2百萬顆抗生素急回收 | 動物用藥查詢網
![疑混藥永信2百萬顆抗生素急回收](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2021年8月31日—食藥署藥品組科長洪國登說,遭混入的是另一款抗生素,疑是產線清理不夠...反應開瓶就看到有4顆不同顏色的膠囊(原為綠白相間膠囊,出現橘色膠囊), ...
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記者簡浩正/台北報導
民眾用藥時小心。衛福部食藥署今(1)日宣佈,永信藥品工業股份有限公司的"永信"適汎黴素膠囊,因廠商主動通報案內批號藥品混入其他藥品,約200萬顆現正回收中。食藥署藥品組科長洪國登說,遭混入的是另一款抗生素,疑是產線清理不夠徹底所致,因是近年首次違規,除將加強查廠外,若認定違反SOP,將可開罰10萬到5000萬。
200萬顆永信適汎黴素膠囊疑混藥,遭食藥署回收。(圖/食藥署提供)「"永信"適汎黴素膠囊 CEPHANMYCIN CAPSULES "YUNG SHIN"」藥品主成分為Cephalexin(抗生素),對本敏感性細菌所引起的下列感染症、細菌性心內膜炎、淺在性化膿性疾患、深在性化膿性疾患、下呼吸器感染症、性器感染症、尿路感染症、耳鼻科領域感染症、眼科領域感染症、其他:敗血症、產褥敗血症、褥瘡、腹膜炎、肋膜炎。
洪國登說,該款抗生素在健保市占約10%,出問題批號為「CCC M001」,藥品為一瓶1000裝,分別在國內與香港銷售,此次是接到香港醫療機構反應開瓶就看到有4顆不同顏色的膠囊(原為綠白相間膠囊,出現橘色膠囊),明顯混入了其他藥品而告知廠商。雖在國內還沒有醫療院所發現類似問題,但食藥署已要求廠商應於9月16日前完成該批號回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署表示,已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理上述藥物回收作業,立即停止調劑、供應。倘若民眾對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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