氯黴素眼藥膏濃度超標醫:輕則中毒、重則角膜剝落 | 動物用藥查詢網
2023年1月12日—「綠洲氯黴素眼藥膏」,主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療沙眼、葡萄狀球、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起之眼部疾病。食藥署去年6月 ...
食藥署[1]今公布一款藥品第二級回收警示,由「綠洲化學工業有限公司」產製的「"綠洲"氯黴素眼藥膏」總共兩批號「200205」、「210301」分別出現高於、低於規格標準的狀況。眼科醫師提醒,若藥品濃度過高,輕則出現「毒性反應」,嚴重的話恐怕造成角膜點狀剝落。
「"綠洲"氯黴素眼藥膏」,主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療沙眼、葡萄狀球、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起之眼部疾病。
食藥署去年6月進行抽檢時,發現兩批號主成分合格範圍應在90%至130%之間,但卻出現80%、132.5%的檢驗結果,後續請不同實驗室複檢後,遲至今日才公布回收,預計4萬8000支。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,在同成分、同劑型的藥品中,綠洲氯黴素眼藥膏市占率達到68%,110年度健保[2]年用量3萬1000支,市佔率第一。
三軍總醫院眼科部主任呂大文表示,氯黴素眼藥膏屬於一般的消炎藥膏,通常用於細菌感染,是廣效型的抗生素,臨床上仍有其他成分,同樣能夠達到療效,如紅黴素眼藥膏等。
主成分超出規格相當危險。呂大文表示,這次食藥署抽檢發現,藥膏主成分含量偏離規格,若含量太低,就無法達到宣稱的療效;但主成分含量太高,輕則讓患者[3]出現過敏等毒性反應,過高恐讓眼角膜出現「點狀剝落」,濃度愈高愈有風險,不可不慎。
呂大文提醒,眼藥膏若濃度過高,輕則出現「毒性反應」,嚴重的話恐怕造成角膜點狀剝落。報系資料照 References 食藥署 (udn.com) 健保 (udn.com) 患者 (udn.com)Chloramphenicol Eye Drops 氯黴素眼藥水0.25% | 動物用藥查詢網
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