等了一年!首款降低膽固醇的siRNA 藥終獲FDA 核准上市 | 動物用藥查詢網
![等了一年!首款降低膽固醇的siRNA 藥終獲FDA 核准上市](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2021年12月24日—Leqvio的注射療程為每年兩劑,第二劑需在第一劑的三個月後施打,之後每半年一次。...各項新療法的研發有望取代PCSK9抑制劑,更有效降低血膽固醇。
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Leqvio 為第一個被 FDA 核准的小型核糖核酸干擾(RNA interference, RNAi)[1]降血膽固醇的藥物,此藥是使用美國藥廠 Alnylam[2] 的 RNAi 的技術,可有效降低低蛋白膽固醇(Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C )。諾華 (Novartis)[3] 於 2019 年以 97 億美元收購 MedCo後,就致力於開發 Leqvio(inclisiran),而在日前(12 月22 日)終於通過 FDA 核准上市。Leqvio 的注射療程為每年兩劑,第二劑需在第一劑的三個月後施打,之後每半年一次。
延伸閱讀:RNA 藥物對抗疾病!2021 持續閃耀![4] Leqvio 用於降低心血管疾病患者的血膽固醇Leqvio 注射治療主要是針對家族性高膽固醇血症(Heterozygous familial hypercholesterolemia, HeFH)或動脈硬化心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD)的患者。儘管 ASCVD 患者可以藉由服用 statin 類藥物(HMG-CoA 還原酶抑制劑)來控制 LDL-C 值,但仍有眾多患者的血膽固醇居高不下,大幅提高心臟病和中風的風險。目前諾華也積極針對Leqvio 於降低心血管發病率和死亡率的作用做更多臨床試驗。
RNAi 藥物技術的轉移RNAi 技術自 2016 年獲諾貝爾生理醫學獎後,多家藥廠開始積極利用 RNAi 藥物技術開發新型藥物,其中 Alnylam 耗費了16 年的時間和超過 10 億美元的努力,在 2018 年研發出全球第一款上市的 siRNA 藥物 Onpattro(patisiran)[5],為 RNAi 藥物打頭陣。
而隨著全球第二款 siRNA 藥物[6]的上市,Alnylam 已掌握 RNAi 藥物的技術 ,並以 2500 萬美元授權給 MedC...
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