36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 動物用藥查詢網
2020年7月30日—國際最新研究發現,胃藥常見成分「雷尼替丁」放愈久、致癌物NDMA愈多,食藥署宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。圖為悅擬停膜衣錠150毫克。
2020/7/30 10:59(7/30 14:31 更新)
(中央社記者張茗喧台北30日電)國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8000萬顆,恐增用藥風險,今天宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。
藥品含致癌物事件源自2018年,冰島藥廠檢驗委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan),驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台緊急下架相關成分藥品,隔年連常見胃藥成分「雷尼替丁」(ranitidine)也被發現含NDMA,衛生福利部食品藥物管理署緊急下架全台38款藥品,直到檢驗合格才能再次上架。
後來,國際間研究發現,雷尼替丁成分藥品放愈久、生成的NDMA量恐愈來愈多,食藥署立即發函全台各藥廠,要求業者針對市售含雷尼替丁成分藥品進行逐批自主檢驗,並於7月31日提出藥品安全性評估資料。
食藥署今天發布新聞稿宣布,經專家討論決議,此成分藥品自8月1日起全面禁用、禁售含此成分藥品,藥商、藥局及醫療機構必須全面下架,並啟動回收作業。
食藥署藥品組科長洪國登接受記者電訪時表示,雷尼替丁是民眾常用的胃藥,主要用於治療胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等疾病,保存期限約2到4年,但專家評估發現,此藥品內的NDMA含量可能隨儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,導致藥品在效期內的NDMA含量,可能超出每日可接受攝取量96ng。
洪國登指出,根據統計,含雷尼替丁成分藥品健保年用量約8000萬顆,國內共有36張許可證,包括29款處方用藥及7款市售指示用藥,用量並不算小,持續使用恐有風險,加上國內有其他藥品可供替代,因此決議全面下架停用;未來藥廠若要重新上市此藥品,須進行安定性試驗,確保在效期內不會出現超量的NDMA。
食藥署指出,8月1日起未下架者將依消保法開罰新台幣6萬至150萬元,後續未依相...
36款胃藥8月起禁用!食藥署:含有致癌物NDMA | 動物用藥查詢網
36款胃藥含致癌風險8月起禁用國內年用量逾8000萬顆 | 動物用藥查詢網
36款胃藥放久恐致癌食藥署 | 動物用藥查詢網
36款致癌胃藥一覽》改善胃部不適 | 動物用藥查詢網
36種含「雷尼替丁」成分胃藥有致癌風險8月1日國內下架回收 | 動物用藥查詢網
最新合格胃藥名單13款胃藥恢復供應 | 動物用藥查詢網
胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥81起禁用國人 ... | 動物用藥查詢網
致癌危機! 食藥署下架36款胃藥8月1日起全面禁用 | 動物用藥查詢網
即得寧
即得寧有哪些副作用?由製造的即得寧是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「即得寧」動物用藥資訊:動物用藥...
得喜20%散 DOCI 20% POWDER
得喜20%散有哪些副作用?由YINGYUANCHEMICALPHARMACETICALCO.,LTD.製造的得喜20%散是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大...
動物用固醇素九八% CHOLINE BITARTRATE98% FEED GRADE
動物用固醇素九八%有哪些副作用?由GREATASIATRADINGCO.,LTD.製造的動物用固醇素九八%是治療什麼的?藥品成分是什麼?以...
生力維他可溶散
生力維他可溶散有哪些副作用?由VICTORCHEM.PHARMA.CO.,LTD.製造的生力維他可溶散是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大...
泰平素 TYPIRACIN
泰平素有哪些副作用?由製造的泰平素是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「泰平素」動物用藥資訊:動物用藥...
康樂黴素
康樂黴素有哪些副作用?由全信製藥有限公司製造的康樂黴素是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「康樂黴素」...
速必康 SPIRAMYCIN FOR INJ.
速必康有哪些副作用?由TASANPHARMACEUTICALCO.,LTD.製造的速必康是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「速...
歐信素 OXYTOCIN INJECTION
歐信素有哪些副作用?由NEDTEXCOMPANY製造的歐信素是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「歐信素」動物用藥...
胃舒
胃舒有哪些副作用?由WONDERPHARMACEUTICALCO.,LTD.製造的胃舒是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「胃舒...
"生達"催產泌乳針
"生達"催產泌乳針有哪些副作用?由生達化學製藥股份有限公司製造的"生達"催產泌乳針是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大...
泰樂散-110 TYLOSAN-110
泰樂散-110有哪些副作用?由製造的泰樂散-110是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「泰樂散-110」動物用藥資...
速痢定 SOLUDONE
速痢定有哪些副作用?由OFFERSTRONGTRADINGCORP.製造的速痢定是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「速痢定...
新功益得靈滅菌懸浮液 YIHDERLINZ "H.K."
新功益得靈滅菌懸浮液有哪些副作用?由新功藥品工業有限公司製造的新功益得靈滅菌懸浮液是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下...
道西靈-20-F DOXYLIN-20-F
道西靈-20-F有哪些副作用?由大安化學製藥股份有限公司第一廠製造的道西靈-20-F是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提...
百球清
百球清有哪些副作用?由SUMMITCORPORARTION,TAIWAN製造的百球清是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細的「百球...