減肥藥特殊成分確認致癌台灣食藥署取消藥證 | 動物用藥查詢網
![減肥藥特殊成分確認致癌台灣食藥署取消藥證](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2020年11月23日—下架原因為預防性下架,藥品品質並無疑慮,其藥品仿單於2017年上市...許可證,爾後國內只剩下羅氏鮮(主要成分為Orlistat)這類的藥物可供醫師使用。
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2012年取得美國FDA上市許可的減肥藥[1]Belviq (中文商品名沛麗婷,藥物學名Lorcaserin),5年後在台灣國內取得藥品許可證,2020年2月美國FDA公告沛麗婷成分Lorcaserin可能增加罹患大腸癌和膀胱癌的風險,因此2020年7月台灣食藥署正式廢止沛麗婷之藥物許可證,由廠商全面下架回收。
國內藥商已於網頁發出公開聲明,美國FDA用藥安全聲明雖無法斷定沛麗婷會導致特定癌症,但於第四期臨床試驗,試驗組和對照組罹癌人數比為7.7%比7.1%,兩組數據臨床統計上無統計學顯著差異,但原廠Eisai基於病人安全,仍同意在美國地區自主性的下架回收。國內代理商創益生技已於2020年2月14日通知醫療院所先暫停開立沛麗婷處方籤。下架原因為預防性下架,藥品品質並無疑慮,其藥品仿單於2017年上市至今,美國及台灣衛生主管機關皆無要求修改或加註註釋,是為合法且安全的用藥。
國內最為人熟知的減肥藥[2]物應該是諾美婷(商品名Reductil)及羅氏鮮(商品名Xenical),諾美婷主要成分為Sibutramine,在國內藥物不良反應通報曾有302件用藥後身體不適的案例通報,可能提高患者心血管疾病風險。因此在2010年時諾美婷就被取消藥物許可證被取消了藥物許可證,爾後國內只剩下羅氏鮮(主要成分為Orlistat)這類的藥物可供醫師使用。但羅氏鮮會導致油便的副作用,嚴重者甚至一放屁就內褲濕答答沾了一灘油便,讓許多減肥患者難以接受,所以直到沛麗婷上市前,台灣肥胖科醫師有長達七年的時間,沒什麼其他的治療藥物選擇。
現在沛麗婷和諾美婷雙雙被廢止藥證,國內可用的合法減肥處方藥物僅剩羅氏鮮,如果要瘦得健康瘦得不復胖,藥物治療不一定是唯一良方,應該還是要尋求運動及飲食控制,才能事半功倍的達到效果。
新聞來源 20140923減肥藥諾美婷 易導致心血管疾病風險[3] 20200716減肥藥沛麗婷恐致癌 食藥署宣布廢證永久禁用[4] 有關美國FDA於20...減肥藥特殊成分確認致癌台灣食藥署取消藥證 | 動物用藥查詢網
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