cGMP 及GMP 的5大差別,與一般廠房分別在哪? | 動物用藥查詢網
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cGMP全名CurrentGoodManufacturingPractice,中文現行藥品生產管理規範,表示GMP藥廠的生產作業過程是與最新標準同步的狀態,是要求更嚴格的作業規範。有些食品或保健 ...
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當你買食品、營養保充品,甚至化妝品,產品有時會標示GMP及cGMP的認證。
GMP 及 cGMP是針對藥廠所定下的規範,跟一般廠房是不一樣的。
GMP 及 cGMP是對產品質素的一種保證。
作為消費者,認識這些廠房規範對選購產品有絕對的幫助。
文章重點:
GMP 是甚麼? cGMP 是甚麼? GMP v.s cGMP(5大差別) 有GMP,cGMP的食品、藥品及代妝品的例子 其他常見認證 GMP是甚麼?GMP 全名 Good Manufacturing Practice ,中文良好作業規範,是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則。
有些食品或保健食品廠為了提高消費者信心,也會升級做GMP廠房標準,但不是必須的。
背景1969年,由世界衛生組織WHO開如始製定GMP,列明全球食品及藥品的製作規範。
目的 確保產品的質素一致性 控制藥品以乎合其預其用途的質量標準,並按照產品規格 定義,驗證,審查和紀錄及測試產品製作過程 確保廠房人員、場所、設備及材料適合藥品、醫療製品包括疫苗的生產 其法律效力以約束不合乎要求的藥廠 好處 減少藥品製造過程的風險,包括交叉污染及容器貼上錯誤標籤 把造藥過程規範化及國際化,增加消費者對藥品的信心 不同地區的GMP現今全球超過100個國家在WHO的GMP列出的條件下,製作屬於自己國家的GMP準則。
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