42項人用抗生素開放寵物使用其中6項須專案申請 | 動物用藥查詢網
![42項人用抗生素開放寵物使用其中6項須專案申請](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2022年8月25日—國內寵物專用抗生素不足,為讓寵物使用抗生素治療,農委會防檢局經專家會議評估後,提出42項人用抗生素提供寵物使用,經數次協商後與食藥署達成開放 ...
![42項人用抗生素開放寵物使用其中6項須專案申請](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
國內寵物[1]專用抗生素[2]不足,為讓寵物使用抗生素治療,農委會防檢局經專家會議評估後,提出42項人用抗生素提供寵物使用,經數次協商後與食藥署達成開放使用共識,但其中有6項屬人用後線抗生素,必須向防檢局專案申請。
防檢局表示,目前抗生素及專案申請流程、申請書等已公布在防檢局網頁/主題專區/獸醫師[3]專區/「獸醫師專案申請人用藥品治療動物之暫行替代品項」,防檢局表示,獸醫師使用抗生素治療動物,將秉持專業審慎使用。
目前共有593項衛福部核准的人藥部分供動物使用,至於抗生素部分,過去使用一直有疑義,這次達成42項抗生素使用,增加毛小孩診治用藥的品項、管道及方式。
防檢局表示,目前也修正動物用藥品檢驗登記審查準則第12條附件5,簡化晶體輸液產品檢驗登記應檢附文件,同時縮短參考國外已上市產品的年限,將上市10年以上的藥品可檢附科學文獻替代,改為5年,放寬動物用藥品檢驗登記門檻。
防檢局說,另外,因應國內動物用輸液(例如生理食鹽水等)不足問題,選定動物體液中已存在、活性成分造成毒性有限,且無藥物殘留疑慮的物質,修正動物用藥品檢驗登記審查準則,簡化晶體輸液產品檢驗登記應檢附的文件,鼓勵人用藥品業者及動物用藥品業者皆能登記動物用輸液產品。
References 寵物 (udn.com) 抗生素 (udn.com) 獸醫師 (udn.com)42項人用抗生素開放寵物使用其中6項須專案申請 | 動物用藥查詢網
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