第一等級醫療器材查驗登記申請專區 | 動物用藥查詢網
自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度,如符合應以登錄方式取得上市許可之品項,請至第一等級醫療器材登錄與年度申報專區(另開視窗)。
自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度,如符合應以登錄方式取得上市許可之品項,請至第一等級醫療器材登錄與年度申報專區(另開視窗)。
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應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項 | 動物用藥查詢網
業務專區 · 應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項 【發布日期:2021-09-30】 發布單位:醫療器材及化粧品組 · ※自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度. Read More
第一等級醫療器材查驗登記申請專區 | 動物用藥查詢網
自110年10月1日起,部分第一等級醫療器材品項實施登錄制度,如符合應以登錄方式取得上市許可之品項,請至第一等級醫療器材登錄與年度申報專區(另開視窗)。 Read More
法規專區(上稿區) | 動物用藥查詢網
公告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」 【發布日期:2021-04-13】 發布單位:醫療器材及化粧品組. 發文日期:中華民國110年4月13日. 發文字號:衛授食字第 ... Read More
登錄與年度申報問答集 | 動物用藥查詢網
答:考量第一等級醫療器材為低風險性產品,並參酌各國醫療器材之管理規範,我國 ... 分類品項,再對照衛生福利部公告之「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」, ... Read More
醫療器材新手上路專區 | 動物用藥查詢網
各項說明如下: ... 相關訊息可至第一等級醫療器材登錄與年度申報專區查詢。 ... 之資料;另經中央主管機關公告之品項,前項建立及保存之資料應向中央主管機關申報。 Read More
訂定「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」,自110年 ... | 動物用藥查詢網
衛生福利部公告 中華民國110 年4 月13 日 衛授食字第1101602280 號 主旨:訂定「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材品項」,並自中華民國一百十年十月一日生效。 Read More
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 動物用藥查詢網
申請製造、輸入第一等級醫療器材查驗登記,其應檢具之文件、資料,規定如附表一。 前項申請,中央主管機關得免核定第三條第三項第五款、第六款登記事項。 Read More
申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記 | 動物用藥查詢網
製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範之證明文件(即GMP/QSD認可登錄函影本)。 但依醫療器材管理辦法規定,適用醫療器材優良製造規範精要模式之品項, ... Read More
衛生福利部公告:預告「應以登錄方式取得上市許可之醫療器材 ... | 動物用藥查詢網
2021年4月13日 — 1. 醫療器材分類品項「A.1660品管材料(分析與非分析)」未納於本草案。該品項第一等級產品,未來規劃仍以查驗登記方式提出申請。 2. 有關醫療器材分類品項 ... Read More
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