生長激素缺乏症(GHD)病童治療新選擇?諾和諾德長效藥物 ... | 動物用藥查詢網
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2022年6月13日—Sogroya是一種長效型人類生長激素(HumanGrowthHormone,hGH),治療方式是每週一次皮下注射給藥。2020年9月,FDA核准Sogroya用於成年GHD患者, ...
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生長激素缺乏症(growth hormone deficiency, GHD)是一種罕見疾病, GHD 在兒童族群發生率約 1/3,500-1/10,000,病童通常早期就會出現身材矮小、骨質脆弱等多種生長遲緩問題。
6 月 12 日,丹麥藥廠諾和諾德(Novo Nordisk)[1]在美國內分泌協會年會(Endocrine Society’s Annual Meeting 2022)上宣佈,其生長激素缺乏症藥物 Sogroya (somapacitan) 用於兒童族群的 3 期試驗結果正向。有別現有 GHD 的兒童藥物多需要每日注射,長效型 Sogroya 僅需每週注射一次,可望為病童帶來更便利的治療選項。
丹麥的兩間生技公司焦點!(基因線上國際版)[2] 每週注射一次的 GHD 藥物用於兒童試驗Sogroya 是一種長效型人類生長激素(Human Growth Hormone, hGH),治療方式是每週一次皮下注射給藥。2020 年 9 月,FDA 核准 Sogroya 用於成年 GHD 患者,成為首個僅需每週注射一次的生長激素缺乏症藥物,該藥也陸續在歐洲、日本、澳洲等地批准可治療成年 GHD 患者,但目前仍未有任何國家核准用於兒童族群。
此次以兒童為受試族群 3 期試驗 REAL 4,是一項隨機、跨國試驗。試驗包含為期 52 週的主要試驗階段以及 3 年延長期,受試對象為 200 名青春期以前 GHD 兒童(74.5% 為男性),他們以 2:1 比例分別每週接受提下注射 Sogroya 0.16 mg/kg(n=132),或者每天皮下注射常規生長激素藥物 Norditropin 0.034 mg/kg(n=68)。
試驗評估標為測量兒童身高年增高速度(annualised height velocity, AHV),結果指出 Sogroya 組的 AHV 為 11.2 cm/年,與 Norditropin 組的 11.7 cm/年相比沒有顯著差異,顯示每週一次給藥的 Sogroy...
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