用於玻璃體內注射之低黏性高度絮凝之丙酮特安皮質醇懸浮液 | 動物用藥查詢網
本發明提供一種特別適合於注射進入眼睛中之經改良的丙酮特安皮質醇懸浮液組成物。該經改良的水性懸浮液組成物具有優良的沉澱特徵、容易藉由溫和搖晃再懸浮、無防腐劑且 ...
用於玻璃體內注射之低黏性高度絮凝之丙酮特安皮質醇懸浮液 發明領域本發明係關於一種使用來治療眼睛疾病或症狀之可注射調配物。更特別的是,本發明係關於一種具有低黏性及高度(即,鬆散)絮凝的懸浮液調配物。該懸浮液調配物包含類固醇特安皮質醇或其它難溶的藥物化合物。
發明背景包含丙酮特安皮質醇之可注射組成物已經可獲得許多年。商業產品包括康寧樂(Kenalog)-10注射劑(丙酮特安皮質醇可注射懸浮液,USP)及康寧樂-40注射劑(丙酮特安皮質醇可注射懸浮液,USP),其由必治妥施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co.)出售。這些產品各別包含10毫克/毫升或40毫克/毫升的丙酮特安皮質醇。根據其包裝說明書,康寧樂-40注射劑已批准用於某些肌肉內及關節內使用。若在內科醫生的判斷上口服治療不可行或暫時不想要時,在某些實例中,已指示出將康寧樂-40注射劑使用於肌肉內用途而用於內分泌失調、風濕病、膠原症、皮膚病、過敏性狀態、眼科疾病、胃腸病、呼吸性疾病、血液疾病、腫瘤病及水腫狀態。特定批准的眼科適應證為涉及眼睛之嚴重性慢性過敏性及炎性病程,諸如:眼部帶狀疱疹;虹膜炎;虹膜睫狀體炎;脈絡膜視網膜炎;擴散性後葡萄膜炎及脈絡膜炎;視神經炎;交感性眼炎;及前房發炎。已指示出康寧樂-40注射劑用於關節內或囊內給藥及用來注射進入腱鞘中,用於短時間給藥作為下列症狀之補助性治療(以幫助患者渡過急性發作或惡化的難關):骨關節炎之滑膜炎;類風濕性關節炎;急性及亞急性黏液囊炎;急性痛風性關節炎;上髁炎;急性非特異性腱鞘炎;及外傷後骨關節炎。
最近,使用康寧樂-40注射劑來治療糖尿病性黃斑部水腫已經漸漸更常見。在此用途中,將此產品注射進入罹患糖尿病性黃斑部水腫的患者之玻璃體中。在某些實例中,該產品已由內科醫生或製藥業加工以企圖移除存在於由必治妥施貴寶公司所提供的康寧樂-40注射劑調配物中之防腐劑(即,苄醇),因為該防腐劑會刺激玻璃體及在眼睛後房中的組織。額外的是,商業可購得的產品必需在搖晃後立即使用以避免沉澱;包裝說明書讀取如下:"在[從經搖晃的產品玻瓶]抽取後,勿延遲立即注射以防止在注射器中沉澱。"
所需要為一種經改良的丙酮特安皮質醇懸浮液組成物...
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