【醫藥新知】常見止瀉藥Loperamide 可能造成致命心臟問題 | 動物用藥查詢網
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2018年2月5日—若選擇自行服用Loperamide成藥,注意,台灣的Loperamide1顆通常都是2毫克,第1次服用2顆(4毫克),1日可服用最多8顆(16毫克);但依美國FDA的最大劑量 ...
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Loperamide在美國FDA核准的起始劑量為第一次腹瀉後4毫克,24小時內最大劑量為8毫克。
需注意的是,台灣的Loperamide藥品單日上限劑量為16毫克,為美國最大劑量標準的2倍,
且未有任何心臟風險相關的警語,似乎有安全上的疑慮。
編譯/莊宇真(《艾美的閒話健康》部落格drugandpoison.blogspot.tw)
Loperamide是一種十分常見的止瀉藥成分,自1980年代上市使用以來,目前不只是臨床上處方用藥,也有多款成藥供一般民眾於藥局選用。Loperamide屬於opioid類藥物(鴉片類麻醉劑),之所以被用來止瀉,主要機轉是直接作用在腸道肌肉,抑制乙醯膽鹼在副交感神經的釋放,達到降低腸道肌肉張力,使腸道運動的速度緩下來,減少糞便中水分與電解質的含量,並透過增強括約肌的收縮,進而改善腹瀉的症狀(註一)。
2016年6月,美國FDA(食品藥物監督管理局)對醫療專業人員與民眾提出警告,表示以高於建議的劑量使用Loperamide時,將可能產生嚴重與致命的心臟問題(註二)。同年11月,美國FDA即要求所有販賣此藥物的廠商,應在藥品標示中增加「黑框警語(black-box warning)」,包括增加下列3項警告:(一)當服用超過建議劑量時,有發生尖端扭轉型心室性心搏過速(Torsades de Pointes)、心跳停止(cardiac arrest)與死亡的案例。(二)禁止給未滿2歲的幼兒使用。(三)禁止使用高於建議的劑量,無論是成年人或是2歲以上的兒童都是如此,因為有發生嚴重心臟不良反應的風險(註三)。
Loperamide在美國FDA核准的起始劑量為第一次腹瀉後4毫克,接下來每次拉肚子可追加2毫克,24小時內最大劑量為8毫克。需注意的是,台灣的Loperamide藥品單日上限劑量為16毫克,為美國最大劑量標準的2倍,且未有任何心臟風險相關的警語,似乎有安全上的疑慮。
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