國際認證嚴格!24家本土藥廠停產食藥署:都有替代品 | 動物用藥查詢網
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2015年8月24日—媒體日前報導,許多老牌藥廠無法通過衛福部「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證制度只好停產,如「維他命A眼藥膏」、「齒治水」及「浣腸劑」等, ...
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▲食藥署提到,這些藥品停產,多是因為成分老舊。
生活中心/台北報導
多家媒體日前報導,許多老牌藥廠因為無法通過衛福部「國際醫藥品稽查協約組織」(PIC/S)認證制度只好停產,如「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」等 ,將引爆最大的缺藥潮,食藥署23日緊急澄清,「本次停產或下市的藥品,多是因為成分老舊,市面上也有更有效的藥品,這些大部分都是指示用藥,也都有替代藥品。」
有媒體日前報導,因藥證問題,本土藥廠已有24家停產關門,健保砍價也造成許多藥品將停產,如果周二(25日)前藥廠不降價,將有14種藥面臨斷貨,成為史上最大缺藥潮,對此,食藥署發聲明強調,「2013年起就開始著手部分國內藥廠沒有施行PIC/S GMP,可能造成藥品供應短缺,並對國人健康造成威脅的藥品品項進行評估,並做系統性預防及緩減機制,2014年起也針對沒有通過認證、可能缺藥的6個品項,積極協調廠商製造或輸入,因此沒有發生過藥品供應短缺。 」
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▼食藥署表示,這幾種藥品都有替代。
食藥署提到,針對媒體報導的「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」等,大部分都是成藥或指示用藥,提供民眾短暫緩解症狀,並不是用以治療疾病,並且市面上都有替代藥品可以選購。「 大家會覺得缺藥,是因為覺得買不到『那個廠牌』的藥,剛好該廠的藥沒有通過PIC/S GMP,同時希望民眾體認提升藥品品質後,價錢便無法如過去便宜。」至於浣腸劑的取得,大部分的藥局與美妝店還是能買到;列屬處方藥的維他命A眼藥膏,不僅有替代藥,目前也有符合國際認證的藥廠提出製造申請。
食藥署再次強調,國際上所謂的「缺藥」,是指有治療的必要性,並且沒辦法取代的藥品。「而這次停產或下市藥品,多是因為成分老舊,不符合國際規範,無法繼續製造,加上市面上已經有更有效...
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