降血糖藥有致癌風險?食藥署回收1800萬顆糖尿病藥台大醫 ... | 動物用藥查詢網
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2020年11月17日—食藥署今(17日)公布最新藥品回收資訊,由新瑞生物科技公司生產的降血糖藥「美獲平膜衣錠500毫克」、「美獲平膜衣錠850毫克」預計要回收129批、 ...
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糖尿病患者注意了!食藥署今(17日)公布最新藥品回收資訊,由新瑞生物科技公司生產的降血糖藥「美獲平膜衣錠500毫克」、「美獲平膜衣錠850毫克」預計要回收129批、共1800萬顆;此次在廠商主動通報下,基於風險考量,主動辦理回收藥品。
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圖片/翻攝自食藥署網站
防致癌物風險!近年多款藥物被回收下架
近年屢見國內外多款藥物下架,像是多款胃藥、降血壓藥被驗出不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)有致癌疑慮,而糖尿病用藥成分「二甲雙胍」(metformin)也可能產生NDMA。
食藥署指出,此次被回收的「美獲平膜衣錠」有500毫克和850毫克,該藥市占率大約5%;該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病。由於新瑞生物科技公司主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品。而食藥署已要求廠商於109年12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
▲美獲平膜衣錠500毫克。
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