國光生新冠疫苗二期臨床近在印尼啟動;將攜國際夥伴設廠 | 動物用藥查詢網
2021年12月20日—除Covid-19現有疫苗外,國光生次世代疫苗也同步進行研發中。詹啟賢也表示,台灣廠也已完成擴充,其中細胞培養廠年產能拉高到3千萬劑,已足夠 ...
MoneyDJ新聞 2021-12-20 13:27:33 記者 蕭燕翔 報導
國光生(4142)今日舉行媒體餐敘,董事長詹啟賢(附圖)指出,Covid-19疫苗二期臨床試驗,下月初將正式在印尼啟動,預計收案240位,明年中期中報告出爐;公司也計畫,將在印尼當地設廠,廠房面積將超過台中兩廠總和,會以與新加坡藥廠合資為基礎,並已有其他東南亞財團表達入股意願,不排除有加入其他投資者機會。詹啟賢指出,後疫情時代將回歸正常法則,緊急授權的可能性越來越低,公司後續規劃就是朝常態藥證方向進行。其中Covid-19疫苗二期臨床試驗,下月3日會在印尼正式施打首位受試者,預計收案240位,明年中期中報告就將出爐,後續將視結果規劃正規3萬人的三期臨床試驗。
詹啟賢也說,除規劃在印尼當地進行臨床試驗外,也將在當地設廠,現已有10公頃的場地,超過台中兩廠的面積總和;具體的建廠時程規劃,預計耗時一年設計後啟動,後產能會分批到位,初步會以充填線為主,除國光生與安特羅(6564)宣布合作的新加坡藥廠作為基礎外,也有其他東南亞財團表達入股意願,不排除加入其他投資者。
根據國光生估計,三期臨床試驗約需20億台幣,另建廠資金需求可能1-2億台幣,雖帳上現金足以支應,但也開放國際夥伴參與機會,以取得加速發展的在地資源。
除Covid-19現有疫苗外,國光生次世代疫苗也同步進行研發中。
詹啟賢也表示,台灣廠也已完成擴充,其中細胞培養廠年產能拉高到3千萬劑,已足夠國內使用,目前正在查廠認證中;另充填二線到位,年產能將達1億劑,預計後年(2023)年後也將滿載;而現有廠區的破傷風疫苗原液廠也已完成機器設備安裝,預計2023年7月可商業量產。
詹啟賢說,目前也規劃明年將在台中新科學園區啟動新廠擴建,新廠面積超過2公頃,將有研發實驗室、生物先導工廠與充填線等,到位後原夜產能會增加一倍達2千萬劑以上,預計2024年投產。
公司目前在海外多國也有合作夥伴,包括新世代流感與日本夥伴攜手、次世代流感則與俄羅斯、新加坡、瑞士廠商合作;另包括生物相似藥、合成藥與去醣流感...
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