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(附件) 西藥製造許可及GMP 核定項目與作業內容之藥品劑型 ... | 動物用藥查詢網
藥品劑型分類原則. A.無菌產品Sterile products (※ 本類產品之製程通常包括無菌製備或最終滅菌及大容量液體劑. 型或小容量液體劑型等操作,應分別檢查與核定). Read More
「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」 藥品劑型 ... | 動物用藥查詢網
「衛生福利部藥物製造許可及優良製造證明文件」. 藥品劑型分類原則草案. 一、藥品GMP劑型/品項核定之原則:. (一)主要以各劑型(或品項)之製藥工程技術作為核定依據, ... Read More
西藥製造許可及GMP 核定項目與作業內容之劑型分類原則Q&A | 動物用藥查詢網
西藥製造許可及GMP 核定項目與作業內容之劑型分類原則. Q&A:常見劑型例示(僅供參考,以藥品組最終核定藥品中英文名稱為原則). A.無菌產品Sterile products (※ 本類 ... Read More
化粧品劑型分類原則- 化粧品GMP專區 | 動物用藥查詢網
2020年4月30日 — ... 號公告之「化粧品範圍及種類表」,本部並考量化粧品產品屬性及製程特性,訂定旨揭化粧品劑型分類原則,作為業者申請化粧品優良製造證明書之參考。 Read More
「食藥署與國產製藥相關公協會溝通討論會議」 會議紀錄 | 動物用藥查詢網
議題一:有關GMP 檢查與核備之藥品劑型分類表修訂相關事宜。 說明:食藥署執行西藥廠管理業務,目前係依據前藥物食品檢驗局95 年3. 月10 日藥檢科字第0951400610 號 ... Read More
衛生福利部食品藥物管理署「藥品劑型分類原則討論會」 會議 ... | 動物用藥查詢網
3. 劑型分類原則草案中之劑型(如注射用懸液劑、注射用乳劑、微粒. 劑、硬空膠囊劑…等),建議參採中華藥典收載之用字修正。 4. 「F.特定毒性及風險物質」中之「F.3 荷爾蒙類 ... Read More
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提出台灣藥品劑型分類之 | 動物用藥查詢網
非無菌原料藥(Non-Sterile Active Pharmaceutical Ingredients); 生物學上的產品之原料藥(APIs of Biological medicinal products). 三、藥品. GMP. 劑型分類表 ... Read More
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