知名高血壓藥竟摻鐵絲劣藥3年56起!消基會喊話食藥署亡羊補牢 | 動物用藥查詢網
![知名高血壓藥竟摻鐵絲劣藥3年56起!消基會喊話食藥署亡羊補牢](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2022年12月12日—知名高血壓藥竟摻鐵絲劣藥3年56起!...但也希望藥廠要嚴格控管,食藥署業務多但稽查人力是否足夠因應需要,政府要重視問題,消費者也要小心,吃藥前 ...
![知名高血壓藥竟摻鐵絲劣藥3年56起!消基會喊話食藥署亡羊補牢](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
消基會今召開「救命藥品含異物雜質或致癌不純物 消基會呼籲建立嚴格藥品品管制度 廣為宣傳『藥物不良品通報回收』作業系統」實體與視訊記者會。
消基會董事長吳榮達說明,12/5本會收到周姓民眾申訴,基於治療與健康維護,每天吃醫院開立慢性處方箋,輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆,基於以前的習慣,他一週會處理藥品一次,分裝藥盒內。
日前,掰開半粒的脈優藥品,發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點,周先生深感不妙,萬一沒看到,吃進腹中,身體豈不是可能受到傷害,這實在太危險了,治病不成反致病。
消基會董事、新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博表示,最近藥品瑕疵回收件數有增長趨勢,3年有56起藥品遭回收下架,包含含致癌不純物15件、品質問題12件、主成分不足/過高9件、溶離度不符規格6件,以上皆屬安定性不足;另有,異物、雜質(毛髮、纖維)7件、藥品顏色異常5件、水分控制不當(過多或少)2件、標示容量與實際不符2件。
侯勝博直言,藥品出現鐵絲真的不可思議,台灣明明有藥品優良製造規範(GDP),就是看生產品質、質量管理,國內藥廠都有GDP規範,食藥署想與國際接軌,也要符合國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)規範,藥品才有輸出可能,但讓人汗顏就是,短時間內有這麼多起回收事件,是否藥物的內控與外部稽核出現問題。
侯勝博呼籲,民眾要多了解、多舉報「藥品不良品及藥品療效不等通報」系統,從醫界出發,他認為還是要肯定國內藥品,但也希望藥廠要嚴格控管,食藥署業務多但稽查人力是否足夠因應需要,政府要重視問題,消費者也要小心,吃藥前還是先看一下。
消基會社長、律師許宏宇指出,《藥事法》有多項法條針對藥物進行管制和邊境抽驗控管等,如進口藥物邊境控管,國內製藥廠、醫療院所、藥局等機構主管機關不定期抽查,也規定每年定期對藥廠和藥局普查,藥物在事前販賣、製造時都要抽驗。
許宏宇說明,若主管機關發現有劣藥,應依《藥事法》77條,公告停用、下架、銷毀等,劣藥也必須就地封存、銷毀,78條嚴重時可廢止許可、公告業者商號名稱、停止營業等,85條若故意...
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