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本发明涉及结晶长春瑞滨单酒石酸盐及其用于预防和治疗癌症,特别是非小细胞肺癌或乳腺癌的用途...复合的目的是获得产品,其具有与其功能/价格比例相关的增加的价值。
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技术领域
本发明涉及结晶长春瑞滨单酒石酸盐及其用于预防和治疗癌症,特别是非小细胞肺癌或乳腺癌的用途。本发明还涉及一种用于制备结晶长春瑞滨单酒石酸盐的相应方法。
背景技术
长春花生物碱,包括天然化合物长春新碱(vincristine)和长春碱(vinblastine),以及半合成衍生物如长春地辛和长春瑞滨,是广泛用于癌症再治疗的抗有丝分裂药物。通常,已知长春花生物碱是有丝分裂和细胞增殖的抑制剂。特别地,已显示长春花生物碱类药物的抗增殖活性是由于它们结合微管蛋白的能力。
长春碱和长春新碱首次从长春花(Catharanthus roseus G.Don)或长春花(Vincarosea L.)的叶子中分离出来。这些生物碱是由两个吲哚单元(长春质碱(catharanthine)和文多灵(vindoline))组成的二聚体。长春碱和长春新碱分别在1963年和1964年首次以品牌名和在法国上市。
长春瑞滨最初由Pierre Potier及其同事在20世纪80年代合成。该化合物是细胞周期特异性的,并且干扰细胞的复制能力。长春瑞滨通常用于治疗晚期非小细胞肺癌(单一药剂或作为联合治疗的一部分)和标准一线化疗失败后或基于蒽环类药物辅助治疗6个月内复发后的转移性乳腺癌和侵袭性纤维瘤。
在所有已知的药物制剂中,长春瑞滨以酒石酸氢盐的形式使用。长春瑞滨酒石酸氢盐为白色至黄色或浅棕色无定形粉末,其固体形式特别不稳定,对湿度和光敏感。因此,必须将其保存在密闭、耐光的容器中,并储存在-15℃以下的冰箱中。不过,长春瑞滨酒石酸氢盐的溶液可以保存在3-5℃的温度。对于用于注射制剂的水基溶液和由液态聚乙二醇、甘油、乙醇和水组成的软胶囊填充溶液都是这样。
长春瑞滨的注射制剂于1989年在法国以品牌名推出。然而,为了避免与静脉内药物递送途径相关的问题,仍然需要与静脉内制剂功效相似的口服长春瑞滨剂型。然而,结果证明开发这种口服剂型是困难的,主要是由于长春瑞滨的不稳定性。
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比銳提酒石酸鹽PYRANTEL TARTRATE – 動物用藥查詢網 | 動物用藥查詢網
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比銳提酒石酸鹽 PYRANTEL TARTRATE
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