順藥長效止痛針劑臨床成果首登台灣大型醫學年會 | 動物用藥查詢網
順藥指出,LT1001的藥物特性在於其止痛效果與嗎啡類藥物相當,但安全性優於嗎啡,諸多試驗結果顯示,其呼吸抑制與成癮性等副作用極低。
MoneyDJ新聞 2016-12-12 15:58:39 記者 新聞中心 報導
順藥(6535)於今(12)日表示,林口長庚紀念醫院葉建裕醫師受邀以「A phase III trial of a novel long acting painkiller」 (一個全新長效止痛藥的三期臨床試驗結果)為題,在國內大腸直腸外科醫學會中,發表順藥的長效止痛針劑LT1001在臨床試驗中展現優異的長效止痛效果,並正式將此一自主研發的創新藥物在疼痛控制領域的突破性發展,首次呈現於台灣大型醫學年會中,為LT1001上市前暖身。LT1001已於去年9月向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請上市許可,依照審查時程推估,可望於明(2017)年獲准上市。
順藥指出,葉建裕醫師於12月10日的大會中,以LT1001三期臨床試驗數據,發表上述論文,並頗受與會醫師囑目。大會主持人為大腸直腸外科醫學會理事長陳鴻華醫師。陳鴻華表示,本次醫學會十分支持國人自行研發的創新藥,對於該三期臨床試驗的正向結果,感到十分振奮,期望未來上市後可造福國人。
順藥也指出,LT1001三期臨床試驗由長庚紀念醫院名譽院長王正儀教授擔任臨床試驗總主持人,參加醫院包括三軍總醫院、基隆長庚、林口長庚、嘉義長庚、高雄長庚與台中澄清醫院。試驗採隨機雙盲設計,受試者為209名痔瘡患者。
順藥表示,LT1001已於去(2015)年8月完成三期臨床試驗解盲。試驗結果顯示,接受LT1001之受試者其止痛效果顯著優於接受安慰劑之對照組,且受試者沒有出現直接與藥物相關的嚴重副作用(SAE),亦無非預期的一般副作用(AE)。於同年9月,順藥旋即向衛福部食品藥物管理署(TFDA)申請LT1001的上市許可。依照審查時程推估,可望於2017年獲准上市。
順藥表示,LT1001為台灣研發的全新專利創新藥,且在台灣進行三期臨床試驗,從研發到臨床試驗的所有流程,都在台灣完成。若取得藥證,將是台灣首例百分之百原生原創新藥,為台灣創下新藥研發的成功典範。根據國際文獻指出,全球有20%的人口飽受疼痛之苦,且約有40%~50%的手術患者沒有得到滿意的...
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