還好他機警發現!年銷2億顆、血壓藥市占冠軍「脈優」摻鐵絲 ... | 動物用藥查詢網
2023年1月7日—「脈優錠5毫克」主成分為AMLODIPINEBESYLATE,用於高血壓、心絞痛,食藥署提醒,病人切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他 ...
消基會去年12月接獲周先生申訴,每天吃醫院開立的「脈優5毫克」藥錠半顆,某日掰開半粒的脈優藥品,發現一根細鐵線剛好嵌在藥品中心點,周先生深感不妙,萬一沒看到吃進腹中,恐怕治病不成反致病。
食藥署收到消基會提供的資料後,隨即請輝瑞藥廠啟動調查,「脈優錠5毫克 NORVASC TABLETS 5MG」目前許可證持有者是暉致醫藥,許可證字號為衛署藥輸字第021571號,而暉致屬於輝瑞的關係公司。
食藥署藥品組科長洪國登說明,調查後發現混入異物的正確藥品批號應為FR3135,跟消基會所指不一樣,不過廠內清查FR3135批號藥品未發現類似情形,另批號FT2343是同產線但不同包裝,考量如是產線發生問題,風險應該相同,因此決定2批號一起回收,總計需回收600萬顆。
「脈優錠5毫克」健保年度用量約21億顆。食藥署提供洪國登指出,「脈優錠5毫克」在同成分同劑型同劑量的市佔率約6成,2021年健保年度用量約2.1億顆,這次僅回收600萬顆,所以不會影響市面上用藥。
食藥署已要求廠商應於今年1月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,若業者未能完成回收,可依《藥事法》第91條,處20萬至500萬元罰鍰。
「脈優錠5毫克」主成分為AMLODIPINE BESYLATE,用於高血壓、心絞痛,食藥署提醒,病人切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
暉致醫藥晚間發布聲明指出,初步調查結果,批號FR3135藥錠的留樣品和生產過程未發生任何偏差事件,迄今為止,未收到任何關於此藥品的類似事件。因此,希望投訴者能提供混有異物之藥錠,以利進行化驗,及早釐清異物內容。
不過周先生希望交給第三方公正單位檢驗,尚未把問題藥錠交給暉致,媒體詢問是否會交給第三方公正單位檢驗,暉致沒有正面回應,僅強調會持續透過消基會協助溝通。
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