美首款乾眼症鼻噴藥物獲批!Oyster Point股價立漲7% | 動物用藥查詢網
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2021年10月20日—近(18)日,美國生技公司OysterPoint宣布,其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得...的Xiidra和艾伯維(AbbVie)的RESTASIS兩款乾眼症眼藥水,Tyrvaya的售價 ...
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撰文記者 巫芝岳
日期2021-10-20
美首款乾眼症鼻噴藥物獲批!Oyster Point股價立漲7% (圖片來源:網路)
近(18)日,美國生技公司Oyster Point宣布,其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物,Oyster Point周一上午股價漲幅達7%。
Oyster Point表示,他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。
該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果,三項試驗共納入了一千多名輕、中、重度乾眼症患者。結果顯示,該藥物比起對照組,可顯著幫助眼表淚膜(tear film)產生。淚膜分泌不足或分布不均等異常,是乾眼症主要的原因之一。
Tyrvaya為一種具高度選擇性的膽鹼激素致效劑(cholinergic agonists),具有能活化鼻腔中三叉神經通路,以刺激自然淚液形成的作用。
Oyster Point商務長John Snisarenko表示,面對競爭對手——諾華(Novartis)的Xiidra和艾伯維(AbbVie)的RESTASIS兩款乾眼症眼藥水,Tyrvaya的售價低,將相當有競爭力。
他表示,即使保險公司不給付此藥物,患者自費價錢也僅需約10美元。
投資銀行Cowen分析師Ken Cacciatore在一份報告中表示,Tyrvaya的潛在市場規模可能超過10億美元,因為乾眼症市場仍相當廣大、且未被滿足;在美國,乾眼症患病人口約為3,800萬...
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