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食藥署說明,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹 ...
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6-11歲兒童接種莫德納有哪些副作用? 專家列「11個常見症狀」:發燒比例高
因應COVID-19新型冠狀病毒疾病疫情防疫需求,食藥署於111年4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納[1]疫苗[2]適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。
6-11歲兒童接種莫德納 發燒[3]比例高
食藥署表示,經審查莫德納疫苗在
6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗,試驗結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體[4]免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。
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劑量為成人一半 需間隔28天施打兩劑
經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升(含50微克的mRNA,為成人劑量的一半),兩劑施打間隔28天。
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