[slide分享] 新藥介紹Tolvaptan | 動物用藥查詢網
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2014年8月20日—[slide分享]新藥介紹Tolvaptan...因此,署核適應症為:治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群(SIADH)引起之低血鈉症。美國FDA於2009年核准,歐洲EMA ...
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今天又被抓去做新藥介紹啦,按照慣例也分享給大家,今天的主角也是個"突破創新新藥" Tolvaptan Tolvaptan (Samsca 伸舒康錠)的藥理機轉為抗利尿激素(vasopressin, 血管加壓素)受體拮抗劑,選擇性拮抗V2受體,促進水份(free water)排除,增加尿量,降低尿液滲透壓,提高了血鈉。(小記法:抗-抗利尿激素→利尿激素,排除水分,但不排除電解質,水分排掉,血鈉濃度自然提高)
因此,署核適應症為:治療心臟衰竭及抗利尿激素分泌不當症候群(SIADH)引起之低血鈉症。
美國 FDA 於2009年核准,歐洲 EMA也於2009年核准,台灣於2010年11月發證,但未通過健保給付,一顆15 mg/tab要價不便宜 $1800。
起始劑量15 mg QD,24小時後,可以增加至30 mg QD,最大劑量為60 mg/天,病患依口渴情況攝取水分。起始作用時間:2-4小時,持續作用時間:24小時。
特殊族群方面,由於由肝臟代謝,腎功能不全不需調整劑量,但CrCl <10 mL/min,安全性、有效性未確立。肝功能不全(ex.肝硬化)避免使用。兒童(<18歲),安全性、有效性未確立。
常見副作用有:口渴(12-40%)、口乾(7-23%)、多尿(4-24%)、便秘(7%)、高血糖(6%)、食慾不佳(4%)、發燒(4%)、肝功能異常(AST, ALT, bilirubin; 4%)、脫水(3.3%)。嚴重副作用有:血容積減少、消化道出血、肝毒性、中樞神經系統脫髓鞘疾病。
懷孕分級C級,哺乳不建議使用。
Tolvaptan為肝臟CYP3A4代謝,因此和許多CYP3A4抑制劑和CYP3A4誘導劑有交互作用,包含葡萄柚汁(詳見slide)。
禁忌症為低血容積、低鈉血症、無法適當反應口渴的病患、無尿症、並用強力CYP3A抑制劑。
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