ALL新藥inotuzumab ozogamicin獲健保給付 | 動物用藥查詢網
台灣FDA也於2018年4月核准inotuzumabozogamicin,核准的適應症為:單獨使用於治療患有復發型或頑固型CD22陽性B細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL)之成人病患 ...
◎文╱台中記者張智誠
復發的急性淋巴性白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL) 在成人的預後差,目前常用的標準化療包括:FLAG (fludarabine + cytarabine + G-CSF)、mitoxantrone合併cytarabine、高劑量cytarabine (3 g/m2 Q12H)等治療組合,多數病人對第二線化療的反應不佳。
抗體藥物復合體(Antibody-drug conjugates,ADC)的概念是利用連接子(linker)將抗體和細胞毒殺藥物連結在一起,以增加治療效益,2000年輝瑞的CD33單株抗體gemtuzumab ozogamicin(MylotargⓇ)成為第一個獲得美國FDA核准的ADC。
Inotuzumab ozogamicin(商品名Besponsa Ⓡ)是一種CD22單株抗體與 ozogamicin組成的ADC,美國FDA於2017年8月核准inotuzumab ozogamicin用於復發或頑固型前驅B細胞ALL (Pre B-cell ALL, relapsed or refractory)的治療。台灣FDA也於2018年4月核准inotuzumab ozogamicin,核准的適應症為:單獨使用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL)之成人病患,具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之ALL的成人病患,應至少對一種酪胺酸激?抑制劑(TKI)治療無效。
在一項有 326 例先前接受過一次或兩次治療的復發性或難治性的B細胞ALL 病人進行的第三期隨機試驗中,病人隨機接受inotuzumab ozogamicin(第1天打0.8 mg、第8天打0.5mg、第15天打0.5mg,總劑量1.8mg,第一個療程21天,隨後療程28天)或...
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