dmf藥品 | 動物用藥查詢網
...製藥工廠管理(GMP/GDP)·邊境查驗專區·通報及安全監視專區.:::目前位置:首頁>業務專區>藥品>查驗登記專區>原料藥主檔案(DMF申請)申請區.,同時亦規定凡申請藥品製劑使用具DMF.原料藥之藥品,自核准日起,應於每滿12個月之1個月內提出該原料藥使用情形報告.至署備查,進一步為民眾用藥品質把關。精實審查.,2022年9月30日—二、製劑廠商申請藥品製劑使用具DMF之原料藥證明文件者得檢附下列資料:(1)本署核發之DMF核備函影本。(2)採用該原料之相關證明文件:1.,近日媒體報導政府應加強藥品品質管理,其中提到藥廠全面落實PI...
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原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區 | 動物用藥查詢網
... 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置:首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 原料藥主檔案(DMF申請)申請區. Read More
原料藥主檔案(Drug Master File | 動物用藥查詢網
同時亦規定凡申請藥品製劑使用具DMF. 原料藥之藥品,自核准日起,應於每滿12 個月之1 個月內提出該原料藥使用情形報告. 至署備查,進一步為民眾用藥品質把關。 精實審查. Read More
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 動物用藥查詢網
2022年9月30日 — 二、製劑廠商申請藥品製劑使用具DMF 之原料藥證明文件者得檢附下列資料: (1)本署核發之DMF 核備函影本。 (2)採用該原料之相關證明文件: 1. Read More
簡易瞭解藥品品質,對藥有信心 | 動物用藥查詢網
近日媒體報導政府應加強藥品品質管理,其中提到藥廠全面落實PIC/S GMP、要求藥品實施生 ... 民眾在購買商品對於原料來源與品質日益重視,食藥署推行原料藥主檔案(DMF) ... Read More
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