FDA 放行Gilead 愛滋長效藥試驗,每年僅需注射2 次! | 動物用藥查詢網
![FDA 放行Gilead 愛滋長效藥試驗,每年僅需注射2 次!](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2022年5月17日—Gilead研發藥物lenacapavir是一種長效型HIV-1殼體抑制劑,可用於治療HIV-1感染與HIV-1暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis,PrEP)。
![FDA 放行Gilead 愛滋長效藥試驗,每年僅需注射2 次!](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
吉立亞醫藥(Gilead Sciences)扮演全球愛滋藥物進展重要的推動者,5 月 16 日,Gilead 宣佈 FDA 解除先前判定的臨床暫緩(clinical hold)決議,接下來 Gilead 將得以繼續進行旗下愛滋(AIDS)藥物 lenacapavir 的新藥臨床試驗(IND)。
2021 年 12 月,FDA 因注射劑型愛滋藥物 lenacapavir 安全疑慮而判定臨床暫緩,主要考量是因注射液盛裝於硼矽酸鹽(borosilicate)玻璃瓶中、該玻璃材質與 lenacapavir 有不相容問題。在 Gilead 改採以矽酸鋁(aluminosilicate)玻璃盛裝,並提供相容性相關安全數據後,FDA 決定放行試驗。
從近年 FDA 重大核准看將來新藥研發趨勢!(基因線上國際版)[1] Lenacapavir 兼具治療、暴露前預防性投藥效果目前愛滋病沒有有效痊癒的治療方法,且患者不規律服藥容易使病毒產生抗藥性,更增加治療難度。Gilead 研發藥物 lenacapavir 是一種長效型 HIV-1 殼體抑制劑,可用於治療 HIV-1 感染與 HIV-1 暴露前預防性投藥(pre-exposure prophylaxis, PrEP)。
Lenacapavir 是透過多階段作用抑制病毒增生,有別於現有多數抗 HIV 藥物僅單一階段抑制病毒複製,lenacapavir 更能達到長效藥物作用,並且與其他抗病毒藥物種類不存在交叉抗藥性(cross resistance)問題。
Gilead 正進行多項 lenacapavir 臨床試驗,在評估其抗病毒活性的 2/3 期試驗 CAPELLA 中,透過每 6 個月進行一次皮下注射給藥,用於 HIV-1 感染產生多重抗藥性的重度治療族群。結果顯示給藥經 26 週後藥物仍維持良好耐受度,也沒有產生嚴重不良反應,證實其安全性基礎。
可能成為首個一年只需注射 2 劑的愛滋藥物!...
2021上半年FDA批准29款新藥:阿茲海默症、HIV長效療法 | 動物用藥查詢網
FDA 放行Gilead 愛滋長效藥試驗,每年僅需注射2 次! | 動物用藥查詢網
Gilead 與CDC 立場對立?數十億美元HIV 藥物專利戰初判 ... | 動物用藥查詢網
Wall Street Journal 健康大未來:治癒愛滋病指日可待? | 動物用藥查詢網
《愛滋病》半年用藥一次! 吉利德lenacapavir 和葛蘭素ViiV ... | 動物用藥查詢網
愛滋病治療藥品研發之臨床考量要點 | 動物用藥查詢網
治療指引 | 動物用藥查詢網
長效抗反轉錄病毒HIV 新藥Sunlenca 獲批准 | 動物用藥查詢網
離FDA 核准進一步!默沙東抗HIV 口服藥3 期數據正面 | 動物用藥查詢網
![](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
蛔蟲源片劑
蛔蟲源片劑有哪些副作用?由YUANSIANGPHARMACYCO.,LTD.製造的蛔蟲源片劑是治療什麼的?藥品成分是什麼?以下為大家提供詳細...