Gilead 與CDC 立場對立?數十億美元HIV 藥物專利戰初判 ... | 動物用藥查詢網
![Gilead 與CDC 立場對立?數十億美元HIV 藥物專利戰初判 ...](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2022年12月6日—HIV暴露前預防(PrEP)的藥物Truvada自2019年起,其製藥公司GileadScien.
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HIV 暴露前預防(PrEP)的藥物 Truvada 自 2019 年起,其製藥公司 Gilead Sciences 與美國聯邦政府的專利權訴訟多次引起各方注目,上週在一份未公開的文件中可知初步結果!
美國聯邦索賠法院(CFC)於近日裁定,政府未能及時通知該公司其針對 PrEP 的 Truvada 專利申請,違反了與 Gilead Sciences 的某些協議。而 Gilead Sciences 隨後發出公開信件,認為華盛頓特區聯邦法院公布的裁決中已說明,當美國疾病控制與預防中心(CDC)申請與使用專利為與 Gilead Sciences 相關的藥物以預防 HIV 時,美國政府已違反了與 Gilead Sciences 的協議。
政府與民企業合作變調Truvada 是美國食品藥物管理局(FDA)在 2004 年給予加速批准,由於已知 HIV 會對治療產生抗藥性,因此當時患者多半需要一次服用一種以上的藥物,而 Truvada 結合了 Gilead Sciences 之前的 HIV 藥物 Emtriva 與 Viread,讓每天服用不同藥物的患者可以較為輕鬆。不久之後,CDC 與 Gilead Sciences 便建立了合作夥伴關係,研究將 Truvada 用作暴露前的預防措施。雙方並簽署了多項材料轉讓和臨床試驗協議,在法庭文件中稱為程序修改動議(Motion to Amend,MTA)及臨床試驗合約(Clinical Trial Agreements,CTA)。
之後,Truvada 在 2012 年拿到了 PrEP 的擴展性標籤,允許 HIV 高風險人群每天服藥以降低感染 HIV 的機會。2016 年,美國政府通知 Gilead Sciences 已經獲得 Truvada 在 PrEP 中使用的專利,熟料 2019 年,特拉華州法院起訴 Gilead Sciences 透過銷售 Truvada 及其用於 PrEP 的後續藥物 Descovy 侵犯專利權,並認為 Gilead Sciences 誇大了自己在開發 PrEP 方面的角...
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