欣耀(6634)無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP | 動物用藥查詢網
2022年11月3日—欣耀(6634)無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810(安泰拿疼)獲得TFDA核准進行於雙側膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗。11/3日股價113.5元·一、研發新藥 ...
欣耀(6634)無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行於雙側膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗。11/3日股價113.5元日期 : 2022/11/3 作者 : Genet
序號 1 發言日期 111/11/03 發言時間 23:50:16 發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365 主旨:本公司無肝毒性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810 (安泰拿疼)獲得 TFDA核准進行於雙側膝關節置換病人術後疼痛控制之臨床試驗 符合條款 第 44 款 事實發生日 111/11/03
說明 1.事實發生日:111/11/03 2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本試驗為本公司SNP-810用於雙側膝關節置換病人之臨床試驗,試驗設計是多劑量、雙盲及口服給與無肝毒性止痛新藥SNP-810及不成癮止劇痛藥之術後疼痛控制療效評估試驗。本試驗為SNP-810首次用於病人之臨床試驗,預計可得到SNP-810於病人之無肝毒性及藥效資料及藥物動力學資料,另,此次SNP-810與不成癮止劇痛藥合併投與之乙醯胺酚劑量為650毫克,該劑量已超過美國FDA規定乙醯胺酚複方劑量不得超過325毫克之規定。SNP-810之複方藥品因具無肝毒之特性可大幅提高乙醯胺酚劑量進而有較好的療效,相較於目前現行市場上劑量受限之乙醯胺酚複方藥品,將具有競爭優勢。 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:SNP-810 二、用途:係以安全酵素抑制劑使乙醯胺酚(Acetaminophen)毒性代謝物不再生成之無肝毒性安全乙醯胺酚止痛新藥。 三、預計進行之所有研發階段:進行無肝毒性SNP-810及不成癮止劇痛藥之無肝毒性及 療效評估試驗。 四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請/通...
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《興櫃股》欣耀:安泰拿疼TFDA准進行超過最大建議劑量臨床 ... | 動物用藥查詢網
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