欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題國際大廠授權在望 | 動物用藥查詢網
![欣耀止痛新藥解鎖40年肝毒性問題國際大廠授權在望](https://i.imgur.com/TbfVXFL.jpg)
2022年10月30日—欣耀研發的止痛藥重新確認證實為無肝毒性,也讓首家國際大廠合作案有機會「敗部復活」。儘管重啟合作授權案洽談的進度無法透露,不過朱凱民認為,欣耀解 ...
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(中央社記者韓婷婷台北30日電)欣耀生醫研發世界首例無肝毒性止痛新藥,董事長兼總經理朱凱民表示,獲得第三方驗證單位證實無肝毒性,可為Acetaminophen(普拿疼成分)40多年來肝毒性的問題提供解方,期待很快進入授權國際大廠新里程碑。
朱凱民接受中央社記者專訪時表示,在美國有600多種、台灣有近300種感冒藥、止痛藥,含有Acetaminophen(乙醯胺酚)成分,是全球使用最廣的解熱鎮痛劑,但也是全世界造成藥物肝毒性第1名的藥物。欣耀團隊解開了這個長達40年的難題。
美國食品暨藥物管理局(FDA)近40年來持續要求相關藥廠積極解決肝毒性副作用的問題,迄今尚未完全解決。乙醯胺酚是導致全球藥物急性肝衰竭的主要原因之一,占英國急性肝衰竭患者約57%(1200人),占美國急性肝衰竭患者約39%(2000人)。
朱凱民表示,無肝毒性止痛藥SNP-810(安泰拿疼)於2020年、2021年分別與2家國際級藥廠簽訂合作協議,無奈期間其中一家合作廠商確認試驗結果不如預期,以致合作中止。
不過,欣耀團隊沒有放棄,找出問題、修改研究計畫中的一項條件後,在同一家試驗公司重啟試驗,9月22日獲得正式試驗報告,證實SNP-810為無肝毒性。日前已提供動物試驗結果給與公司簽訂有償合約的國際止痛藥廠商。
欣耀研發的止痛藥重新確認證實為無肝毒性,也讓首家國際大廠合作案有機會「敗部復活」。
儘管重啟合作授權案洽談的進度無法透露,不過朱凱民認為,欣耀解開了止疼藥40多年來始終解不了的傷肝難題,未來有數百種含有此成分藥物需被替代;相信很快就能在國際舞台上發光,實現企業三大願景中的第一項目標「開發新藥,登上國際舞台」,邁向獲利之路已越來越接近。
朱凱民表示,由於有效藥理的主成分沒有改變,若成功將SNP-810授權給目前銷售乙醯胺酚成分止痛藥的大廠,不用重新做臨床申請藥證,只需要更改包裝及仿單,就能以最快的速度銷售進階版(不傷肝)產品。
至於授權模式,朱凱民說,世界級大藥廠都是以「公共衛生的價值」為最大宗旨,因此...
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