cGMP 及GMP 的5大差別,與一般廠房分別在哪? | 動物用藥查詢網
cGMP全名CurrentGoodManufacturingPractice,中文現行藥品生產管理規範,表示GMP藥廠的生產作業過程是與最新標準同步的狀態,是要求更嚴格的作業規範。有些食品或保健 ...
當你買食品、營養保充品,甚至化妝品,產品有時會標示GMP及cGMP的認證。
GMP 及 cGMP是針對藥廠所定下的規範,跟一般廠房是不一樣的。
GMP 及 cGMP是對產品質素的一種保證。
作為消費者,認識這些廠房規範對選購產品有絕對的幫助。
文章重點:
GMP 是甚麼? cGMP 是甚麼? GMP v.s cGMP(5大差別) 有GMP,cGMP的食品、藥品及代妝品的例子 其他常見認證 GMP是甚麼?GMP 全名 Good Manufacturing Practice ,中文良好作業規範,是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則。
有些食品或保健食品廠為了提高消費者信心,也會升級做GMP廠房標準,但不是必須的。
背景1969年,由世界衛生組織WHO開如始製定GMP,列明全球食品及藥品的製作規範。
目的 確保產品的質素一致性 控制藥品以乎合其預其用途的質量標準,並按照產品規格 定義,驗證,審查和紀錄及測試產品製作過程 確保廠房人員、場所、設備及材料適合藥品、醫療製品包括疫苗的生產 其法律效力以約束不合乎要求的藥廠 好處 減少藥品製造過程的風險,包括交叉污染及容器貼上錯誤標籤 把造藥過程規範化及國際化,增加消費者對藥品的信心 不同地區的GMP現今全球超過100個國家在WHO的GMP列出的條件下,製作屬於自己國家的GMP準則。
cGMP 是甚麼?cGMP全名Current Good Manufactur...
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