網路販賣醫療器材應注意事項 | 動物用藥查詢網
二、販賣商品限制只能販售合法的第一等級醫療器材及部分第二等級醫療器材品...者向中央主管機關,申請核准刊播;經核准後,應向傳播業者送驗核准文件,始得刊播。
一、販賣資格 (一)醫療器材商:依醫療器材管理法(以下簡稱本法)第13條[1]規定核准登記之醫療器材商。 註:按本法施行細則[2]第12條規定,本法施行前,醫療器材商已依藥事法第27條[3]第1項規定申請核准登記,取得藥商許可執照者,於本法施行後,免重新申請醫療器材商許可執照;原核准登記事項有變更者,應依本法第13條[4]第2項規定辦理變更登記,並重新核發醫療器材商許可執照。 (二)藥局:依藥事法第34條[5]規定核准登記之藥局。
二、販賣商品限制 只能販售合法的第一等級醫療器材及部分第二等級醫療器材品項[6](110/5/1新增臨床電子體溫計,其餘相同)
三、商品頁面標示規範 (一)標示提供消費者下列資訊: 1.醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。 2.醫療器材商(藥局)之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。 3.加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。 4.具量測功能之產品,其定期校正服務之項目及據點資訊。 (二)廣告規範: 刊登內容涉及醫療器材廣告者,應依本法第41條第1項規定辦理,刊播醫療器材廣告時,應由許可證所有人或登錄者於刊播前,檢具廣告所有文字、圖畫或言詞,依醫療器材商登記所在地,在直轄市者向直轄市主管機關,在縣(市)者向中央主管機關,申請核准刊播;經核准後,應向傳播業者送驗核准文件,始得刊播。醫療器材廣告於核准刊播期間,不得變更原核准事項而為刊播。 [7]
註:按本法第6條規定,醫療器材廣告,指利用傳播方法,宣傳醫療效能,以達招徠銷售醫療器材為目的之行為。採訪、報導或宣傳之內容暗示或影射醫療器材之醫療效能,以達招徠銷售醫療器材為目的者,視為醫療器材廣告,另按本法第40條規定,非醫療器材商不得為醫療器材廣告,倘有違反,按第65條第2項第1款規定,處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。 [8][9][10]
樂天市場提醒您,如您欲刊登販售醫療器材之商品,請先閱讀「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」,確認是否具販...
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