什麼是GMP良好生產規範體系? | 動物用藥查詢網
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什麼是GMP良好生產規範體系?...該系統意味著良好生產規範,旨在確保在安全的環境和條件下生產與人類健康直接相關的產品,例如藥品,醫療工具,食品和化妝品。該系統由良好 ...
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該系統意味著良好生產規範,旨在確保在安全的環境和條件下生產與人類健康直接相關的產品,例如藥品,醫療工具,食品和化妝品。該系統由良好生產規範的首字母組成,在我國被稱為GMP良好生產規範。
GMP良好生產規範以每個生產過程的基本特徵和不同標準對待企業。 定義和控制生產現場,環境,工具 - 設備和生產過程,人員和原材料的質量和可靠性。 涵蓋製藥,化妝品和食品行業的GMP也通過化妝品法來涵蓋這一領域,該法提供了“化妝品”類中洗滌劑和清潔產品的認可。
TSE由產品認證中心下屬的化學行業認證局頒發GMP證書,用於在我國生產和出口的化妝品以及將從國外進口並在國內市場銷售的產品。
隨著GMP良好生產規範體系的建立,目標是確保在一定程度的條件和標準下生產影響人類健康的藥品,食品,化妝品和醫療器械等產品,並提高從生產的第一步到分銷階段的所有流程的可靠性。
東京證券交易所周一在10十二月2012開始了良好生產規範(GMP)認證活動。 良好生產規範 - GMP是一系列保護措施,用於生產直接影響人類健康的產品,如食品,藥品,化妝品,醫療設備,在可靠的條件和系統,並防止從產品準備到分銷的每個階段都有污染的可能性,並提高可靠性。
GMP良好生產規範體系的基本原則如下。
建立質量管理 人員和組織結構 確保建築物,機械,設備和材料的標準 業務流程和應用程序說明的文檔 確定原材料的進入,加工,儲存和分配原則 質量控制和能力驗證 批准所有活動和確認授權人員 投訴和產品召回系統 調查錯誤並採取預防措施 存儲樣品,銷毀有問題或退回的產品 提供內部和外部審計 遵守所有這些原則的原則是提供衛生條件,同時生產影響人類健康的產品。 只有通過建立和管理GMP良好...
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