合一傷口外用乳膏獲印度進口許可 | 動物用藥查詢網
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2023年2月20日—合一(4743)宣布其傷口外用乳膏Bonvadis已於上周六(18日)取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可,准許於印度上市銷售,成為Bonvadis在繼美國之後第二 ...
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MoneyDJ新聞 2023-02-20 11:14:46 記者 新聞中心 報導
合一(4743)宣布其傷口外用乳膏Bonvadis已於上周六(18日)取得印度醫藥品監管機構(CDSCO)進口許可,准許於印度上市銷售,成為Bonvadis在繼美國之後第二個獲准上市的大國。
合一指出,Bonvadis傷口外用乳膏獲准許於印度上市銷售,後續將提出擴大適應症申請,而上市銷售後,合一將依據授權合約支付授權方銷售權利金。
關於市場現況,合一指出,根據印度國家投資促進局預估,印度醫材市場規模約110億美元,在新興市場中成長最快,成長率表現高於全球,預計至2030年市場規模將達到500億美元。
合一表示,公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略,產品分別遵循並符合藥品與醫材法規,目的為盡早取得國際市場准入。目前Fespixon新藥乳膏已經取得台灣與新加坡藥證,其他尚有多國正在審查或準備送件中;而Bonvadis醫材乳膏已取得美國、印度醫材上市許可,後續規劃將在醫材上市的國家,持續提出市場准入申請。
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